Внутренние регламентирующие документы
Стандартные операционные процедуры ЛКБ
СОП №1 Организация работы Локальной комиссии по биоэтике
СОП №2 Написание, рассмотрение, распространение
СОП №3 Соглашение о конфиденциальности
СОП №4 Отбор независимых консультантов
СОП №5 Процесс подачи заявки и протокола исследования
СОП №6 Процесс проведение оценки исследования
СОП №7 Первоначальное рассмотрение поданных заявок и протоколов
СОП №9 Экспертиза исследований медицинских приборов оборудования!
СОП №10 Экспертиза инициативных диссертационных работ
СОП №11 Рассмотрение повторных заявок
СОП №12 Рассмотрение поправок к протоколу
СОП №13 Наблюдение за ходом исследования
СОП №14 Рассмотрение заключительных отчетов
СОП №15 Работа с документами текущего исследования
СОП №16 Несоответствие, нарушение протокола
СОП №17 Ответы на запросы участников
СОП №18 Управление прекращением исследования
СОП №19 Рассмотрение серьезных нежелательных явлений
СОП №20 Визит в исследовательский центр
СОП №21 Подготовка повестки заседания, организация проведения заседания ЛКБ, ведение его протокола
СОП №22 Внеочередное совещание
СОП №23 Сохранение конфиденциальности документации
