ЛОКАЛЬНАЯ КОМИССИЯ ПО БИОЭТИКЕ
Локальная комиссия по биоэтике НАО “Медицинский университет Караганды” - независимый экспертный орган при уполномоченном органе.
Комиссия защищает права, безопасность и благополучие испытуемых и иследователей, а также дает этическую и нравственно-правовую оченку материалов научных исследований, объектами которых являются человек и животные.
Комиссия в своей деятельности руководствуется:
- Конституция Республики Казахстан;
- Кодекс Республики Казахстан от 07 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21.12. 2020 года № ҚР ДСМ-310/220 «Об утверждении Правил проведения биомедицинских исследований, и требований к исследовательским центрам»;
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № DCM-248/2020 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий, доклинических исследований для диагностики вне живого организма (in vitro), и требований клиническим базам и оказания государственной услуги Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, МИ»;
- Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP), Приложение 1 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02. 2021 № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;
- Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), Приложение 2 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02 2021 года № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик».
- Кодекс Республики Казахстан от 07 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21.12. 2020 года № ҚР ДСМ-310/220 «Об утверждении Правил проведения биомедицинских исследований, и требований к исследовательским центрам»;
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № DCM-248/2020 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий, доклинических исследований для диагностики вне живого организма (in vitro), и требований клиническим базам и оказания государственной услуги Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, МИ»;
- Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP), Приложение 1 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02. 2021 № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;
- Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), Приложение 2 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02 2021 года № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик».
- Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»
- Руководство ВОЗ для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований TDR/PRD/ETHICS/2000.1;
- Руководство CIOMS «Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей»;
- Report of CIOMS Working Group VI «Management of Safety Information from Clinical Trials»;
- Руководство CIOMS «International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies»;
- Руководство CIOMS «International guidelines for ethical review of epidemiological studies»
- ICH GCP Good Clinical Practice;
- Конвенция о правах человека и биомедицине (1997 г.);
- Европейской Конвенцией по защите прав позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях (1986 г.);
- Руководство ВОЗ для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований TDR/PRD/ETHICS/2000.1;
- Руководство CIOMS «Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей»;
- Report of CIOMS Working Group VI «Management of Safety Information from Clinical Trials»;
- Руководство CIOMS «International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies»;
- Руководство CIOMS «International guidelines for ethical review of epidemiological studies»
- ICH GCP Good Clinical Practice;
- Конвенция о правах человека и биомедицине (1997 г.);
- Европейской Конвенцией по защите прав позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях (1986 г.);
Прием документов для рассмотрения ЛКБ НАО “МУК” ведется по четвергам
с 14.00 до 17.00 по адресу Гоголя 40, 331а
Заседания ЛКБ проводятся каждый первый вторник месяца.
Контакты:
Секретарь Локальной комиссии по биоэтике Жанабаева Айжан Сабыровна.
+77473468271
Председатель Локальной комиссии по биоэтике Вистерничан Ольга Александровна.
+77015306045
